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制修訂適應(yīng)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的中藥質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則，建立符合中藥特點的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，是落實藥品審評審批制度改革的具體要求。藥審中心中藥民族藥藥學(xué)部自2016年12月起，對現(xiàn)有中藥技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)要求進(jìn)行了全面梳理，提出了中藥質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則的制修訂計劃，并征求了業(yè)界意見。
為了解中藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)實際需要，凝聚共識，共同參與建立符合中藥特點和研發(fā)規(guī)律的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，9月6日，中藥民族藥藥學(xué)部召開中藥質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見座談會。藥審中心副主任周思源出席座談會。 會上，來自北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司、天士力制藥集團股份有限公司、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司、神威藥業(yè)集團有限公司的9位研發(fā)、生產(chǎn)一線負(fù)責(zé)人從中藥研發(fā)與生產(chǎn)實際出發(fā)，就如何豐富和完善中藥藥學(xué)技術(shù)指導(dǎo)原則體系，重點修訂哪些技術(shù)指導(dǎo)原則以及建立何種有效工作機制等提出意見建議。 與會專家對藥審中心鼓勵企業(yè)參與制訂指導(dǎo)原則的方式給予了充分的認(rèn)同，認(rèn)為中藥質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則對傳承和發(fā)展我國中醫(yī)藥，鼓勵中藥創(chuàng)新具有重要意義。專家表示，將積極跟進(jìn)有關(guān)指導(dǎo)原則制修訂工作，為建立完善符合中藥特點的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系建言獻(xiàn)策貢獻(xiàn)力量。 有關(guān)中藥企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)負(fù)責(zé)人發(fā)言 中藥民族藥藥學(xué)部表示，下一步將進(jìn)一步征求業(yè)界專家意見，本著“開放心態(tài)、共同參與、凝聚共識”的指導(dǎo)思想，認(rèn)真聽取各方意見建議，鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新，通過與業(yè)界、學(xué)界的廣泛密切合作，使中藥質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則頂層設(shè)計和制修訂工作更加具有科學(xué)性、前瞻性和可操作性，努力構(gòu)建符合中藥特點的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，鼓勵和促進(jìn)中藥新藥的研發(fā)創(chuàng)新。 (來源：中國藥審)
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